固體無定形分散體經(jīng)常用于改善溶解性，并因此改善難溶性活性藥物成分（API）的生物利用度，噴霧干燥是一種充分表征的藥物單元操作，由于其快速干燥動力學(xué)，非常適合生產(chǎn)固體無定形分散體。
一種基于基礎(chǔ)工程模型和^先進(jìn)的工藝表征技術(shù)的新型流程圖方法，該技術(shù)可確保噴霧干燥工藝的開發(fā)和放大是高效的，并且需要^少的時間和API。與傳統(tǒng)的工藝開發(fā)方法相比，這種方法具有實(shí)質(zhì)性優(yōu)勢，傳統(tǒng)工藝開發(fā)方法通常是經(jīng)驗(yàn)性的，需要大量的API和較長的開發(fā)時間。
該方法也符合目前關(guān)于藥物開發(fā)Q8（R1）的指南。該方法用于早期制劑篩選活動（涉及毫克API），通過工藝開發(fā)和擴(kuò)大早期臨床供應(yīng)（涉及千克API）到商業(yè)制造（涉及公噸API）。它已被用于推進(jìn)許多
噴霧干燥機(jī)的分散體配方，在臨床前和商業(yè)規(guī)模上提高了配方的生物利用度。
